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    医用不锈钢型号(医用不锈钢)

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      医用不锈钢的三种应用
     
      由于医用不锈钢与其他领域的不锈钢有很大不同,需要保持稳定良好的耐蚀性(包括抗晶间腐蚀、应力腐蚀等局部耐蚀性),以防止植入式医疗器械的快速失效,减少有害金属离子的溶解,从而不锈钢植入式器械临床应用的安全性和可靠性。因此,医用不锈钢一般采用耐蚀性好的奥氏体不锈钢作为植入材料,临床上广泛采用以Fe-Cr-Ni-Mo组成体系的316L和317L为代表的奥氏体结构稳定的不锈钢。
     
      但由于奥氏体不锈钢的强度相对较低,弹性模量相对较高,实际上一般在不锈钢中加入10%以上的镍,比目前临床上使用的其他结构材料要逊色。因此,如何开发新型医用不锈钢并提高其性能至关重要。幸运的是,我国已经开发出一系列新型医用不锈钢,如高氮无镍奥氏体不锈钢、抗菌不锈钢和抗ISR(支架内再狭窄)的心血管支架用不锈钢。
      高氮无镍奥氏体不锈钢性能优异
     
      由于不锈钢中的镍可能对人体有害,开发低镍、无镍的医用奥氏体不锈钢是医用不锈钢的主要发展方向。氮能强烈稳定不锈钢中的奥氏体组织,因此用(氮+锰)代替不锈钢中的镍元素,不仅能稳定奥氏体组织,还能明显增强不锈钢的力学性能和耐腐蚀性能。高氮无镍不锈钢(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N)已列入美国材料标准(ASTM-F2229),在欧美医疗市场应用广泛,用于替代Cr-Ni不锈钢加工骨固定器械和手术工具。
     
      另一种新型医用高氮无镍奥氏体不锈钢(Fe-l7Cr-14Mn-2Mo-(0.45~0.7)N)已在国内研制成功,并获得发明。此外,还颁布了外科植入用高氮无镍奥氏体不锈钢企业标准(QKJ.05.10-2008)。大量科学实践证明,与316L不锈钢相比,这种新型高氮无镍不锈钢具有更强的力学性能、抗拉强度、疲劳强度和耐磨性,材料的塑性相当,抗点蚀和抗凝血性能也更好。
     
      抗菌不锈钢应用广泛
     
      据统计,美国每年有多达200万起医院感染,其中100万起是由医疗器械植入引起的。在英国,每年治疗由植入的医疗器械引起的细菌感染需要花费700万到1100万英镑。而且,随着越来越多耐药菌的出现,治疗细菌感染的难度越来越大。因此,抗菌不锈钢的发展前景非常广阔。根据医用不锈钢的化学成分,添加抗菌元素,并进行适当的抗菌热处理,赋予不锈钢杀菌功能。这将使抗菌不锈钢能够强烈抑制其表面细菌生物膜的形成,进而抑制细菌生物膜引起的感染。因此,含铜抗菌不锈钢可以在骨科、口腔科等硬组织的修复和置换,以及心血管支架介入等医疗和临床领域发挥其抗菌性能和必要的机械承载能力。
     
      用于制造心血管支架的抗ISR不锈钢
     
      心血管介入治疗治愈了许多因冠状动脉狭窄引起的冠心病患者。但ISR的临床问题在支架植入后容易发生,尤其是在支架植入后3-6个月内,ISR的发生率高达20%~30%。但科学发现微量铜对人体心血管系统有诸多益处,因此如果微量铜在原位持续释放,可以从材料方面抑制支架内再狭窄的发生。
     
      因此,国内研究机构在临床上广泛使用的316L不锈钢的基础上,开发了用于心血管支架的含铜不锈钢,使其在植入后可原位持续释放微量铜,从而使支架发挥机械支撑和抑制ISR的作用。结果表明,含铜不锈钢能明显减少血小板在其表面的粘附,从而降低血栓形成的倾向。由此可见,含铜不锈钢应该具有抑制ISR的医疗功能,因此制造心血管支架用的耐ISR不锈钢应该很有前景。

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